2020.12.23 강스템바이오텍 9.32% 상승

주가 흐름 및 뉴스를 정리해 보도록 하자.


강스템바이오텍의 종가는 8,090원으로, 9.32% 상승하였다.

전 거래일보다 690원 올랐다

오늘의 거래량은 26,800,939주, 거래대금은 243,777 (백만)이다.





가격의 변동은 다음과 같았다. 일봉 차트를 살펴보자.

종목 차트

날짜별 거래량

최근 일어난 기관과 외국인의 거래량은 다음과 같다

날짜	종가	거래량	기관	외국인
12-23	8,090	26,800,939	-125,667	+35,754
12-22	7,400	843,355	-33	-109,350
12-21	7,740	1,263,374	-209	+64,349
12-18	7,400	482,788	-7,207	-42,127
12-17	7,400	1,277,596	+1,160	+132,877
12-16	7,180	1,050,367	+1,418	-88,341
12-15	7,090	319,650	-27,459	-82,204
12-14	7,270	328,916	-11,907	+42,453
12-11	7,240	320,024	-16,959	+69,072
12-10	7,150	222,747	+15,770	-1,168
12-09	7,180	333,929	-190	+27,350
12-08	7,060	235,003	-20	+8,072
12-07	7,090	259,732	-119	-12,997
12-04	7,140	351,826	-667	+29,579

최신 뉴스

[특징주]강스템바이오텍, 코로나 치료 목적 승인에 주가 강세…상한가도 ...
> 2020.12.23
[헤럴드경제=이현정 기자]강스템바이오텍이 개발 중인 줄기세포치료제가 코로나19 치료 목적의 사용을 승인 받았다는 소식에 23일 강세를 보이고 있다.앞서 강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제인 ‘퓨어스템 RA’가 코로나19로 인한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료에 대해 식품의약품안전처의 치료목적 사용 승인과 서울성모병원 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 받았다고 밝혔다.강스템바이오텍 측은 “코로나19 감염의 주요 사망원인 중 하나인 ‘사이토카인 폭풍’에 의한 중증 폐렴 및 급성호흡곤란증후군의 치료제로서 줄기세포를 활용하고자 비임상 연구를 진행 중이다”며 “연구결과를 바탕으로 내년 초, 상업화 임상시험에 착수할 계획”이라고 말했다.

강스템바이오텍 "퓨어스템RA, 코로나 치료목적 사용 승인"
> 2020.12.23
강스템바이오텍은 ‘퓨어스템 RA’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료에 대해 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 퓨어스템 알에이주는 강스템바이오텍이 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제다. 서울성모병원은 최근 퓨어스템 알에이주의 치료 효과 및 활용 가능성을 검토, 퓨어스템 알에이주에 대한 서울성모병원 임상시험심사위원회(IRB) 승인과 식약처 승인을 받았다는 설명이다.코로나19 환자가 중증 폐렴이나 급성호흡곤란증후군으로 악화돼도 적절한 치료제가 없는 상황에서 줄기세포치료제가 환자의 사망률을 줄일 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “코로나19 감염의 주요 사망원인 중 하나인 중증 폐렴 및 급성호흡곤란증후군(ARDS)의 치료제로서 줄기세포를 활용하고자 비임상 연구를 진행하고 있다”며 “연구결과를 바탕으로 내년 초 상업화 임상시험에 착수할 계획”이라고 말했다.

강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
> 2020.11.03
[이데일리 노희준 기자] 강스템바이오텍(217730)은 나종천(사진) 전 한국쿄와기린 대표를 신임 사장으로 선임했다고 3일 밝혔다. 그는 1989년 중외제약에 입사하면서 제약업계에 발을 들였다. 이후 약 30년간 한국비엠에스제약, 바이엘쉐링파마 마켓 액세스 부서장, 건일제약 상무, 한국쿄와기린 개발본부장 및 대표이사 등을 역임했다.

강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
> 2020.11.03
신임 나종천 사장은 서울대학교 약학과를 졸업하고, 1989년 중외제약에 입사하면서 제약업계에 발을 들였다. 이후 약 30년간 한국비엠에스제약, 바이엘쉐링파마 마켓 어세스 부서장, 건일제약 상무, 한국쿄와기린 개발본부장 및 대표이사 등을 역임했으며, 중앙대학교 대학원에서 약품물리학 박사학위를 취득한 ‘제약 전문가’이다.강스템바이오텍 관계자는 "나 사장은 글로벌 제약사에서 다양한 제품의 초기 개발 단계부터 제품에 대한 임상적 특성 및 의학적 포지셔닝을 구축했다"며 "국내 요건을 충족하는 약물 경제학적 특성 확립을 통한 의약품 등의 허가 등록 및 보험 약가 방어까지 총괄적인 임상연구 성과에 영입하게 됐다"고 말했다. 나종천 사장은 "강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템 AD) 3상 임상 재추진 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 RA) 2상, 퇴행성 골관절염 치료제(퓨어스템 OA) 비임상 등 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 이끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다”며 “막중한 책임감으로 혁신 신약 개발을 반드시 이뤄낼 것”이라고 말했다.

강스템바이오텍, 아토피피부염 치료제 임상3상 신청
> 2020.10.29
[머니투데이 김건우 기자] 강스템바이오텍은 개발중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 동결제형 3상 임상시험 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 지난해 10월 ‘퓨어스템-에이디주’의 3상 임상시험 탑라인(Top line) 결과 발표 이후 1년만이다.강스템바이오텍은 올해 2월 추가 분석을 통해, 약물 상호작용에 의한 효과 저하 방지 및 투여 시까지 세포 활성을 유지할 수 있는 동결보관기술을 적용하여 3상 임상시험 재추진을 밝힌 바 있다.해당 분석결과를 바탕으로 이번 임상시험에서는 개선된 제조공정 및 최신 동결보관기술에 의한 ‘퓨어스템-에이디주’를 임상시험용의약품으로 사용하여 가장 건강한 상태의 세포가 투여된다. 또 임상시험의 신뢰성을 확보하고, 성공 가능성을 높이기 위해 아토피피부염 임상설계 역량이 뛰어난 다국적 CRO(임상시험수탁기관)와 함께 프로토콜 개발에 임했으며, 국내 아토피피부염 전문의로 자문위원단을 구성해 프로토콜 완성도를 높였다고 회사 측은 설명했다. 이번 3상 임상시험에서는 주 평가기간인 12주 평가 이후, 이중맹검을 유지한 상태에서 위약 투여를 받은 환자들도 시험약을 투여 받을 수 있다. 단회투여 임상시험에서 나타날 수 있는 빈번한 구제약 사용으로 인한 조기탈락을 최소화 할 수 있도록 한 것이다. 또 ‘퓨어스템-에이디주’의 안전성 확인을 위한 추가환자 확보가 가능해졌다.이 외에 ‘중간분석’ 단계 추가했다. 독립적인 평가위원회(IDMC)를 구성하여 이중맹검 유지 상황에서 대상자 관찰이 50% 완료된 시점에 중간분석을 수행해, 해당 위원회에서 임상시험 진행 여부를 결정한다. 또 면밀한 검토를 통해 지난 임상시험 보다 병용금지약물 및 구제약물에 대해 통제를 강화시켜 임상결과에 대한 교란요인을 제어할 방침이다.임상시험 승인 후 국내 약 15개 대형병원을 선정하고, 총 312명(시험군 208명, 위약군 104명)의 환자를 모집할 예정이다. 1회 주사투여하며, 주 평가기간 12주를 포함해 총 24주동안 관찰기간이 이어진다. 내년 7월 첫 환자 투여를 계획하고 있으며, 2023년 8월 임상 종료, 2024년 말 제품 허가를 목표로 한다.배요한 임상개발본부장은 "강스템바이오텍은 성공적인 결과를 얻기 위해 지난 1년 동안 모든 임직원이 임상시험 준비에 매진해왔고, 이번 임상시험에서는 반드시 ‘퓨어스템-에이디주’의 유효성을 증명해 보이도록 최선을 다할 것”이라고 말했다

강스템바이오텍, 아토피피부염 치료제 임상 3상 재도전
> 2020.10.29
강스템바이오텍은 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 동결제형 3상 임상을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다.작년 10월 3상 주요 결과(Top line)를 발표한 이후 1년 만이다. 회사는 지난 2월 추가 분석을 통해 3상을 재추진하겠다고 했다. 약물 상호작용에 의한 효과 저하 방지 및 투여 시까지 세포 활성을 유지할 수 있는 동결보관기술을 적용하기 위해서다.이번 3상에서는 개선된 제조공정 및 최신 동결보관기술을 적용한 ‘퓨어스템-에이디주’를 임상시험용 의약품으로 사용한다. 가장 건강한 상태의 세포가 투여될 것으로 보고 있다. 3상이 승인되면 국내 약 15개 대형병원을 선정해 총 312명의 환자를 모집할 계획이다. 퓨어스템-에이디주를 1회 주사투여한다. 주 평가기간 12주를 포함해 총 24주 동안 관찰이 이어진다. 내년 7월 첫 환자 투약을 시작해 2023년 8월 임상을 마칠 계획이다. 2024년 말 제품 허가를 받는 것이 목표다. 임상에서는 주 평가기간 이후 이중맹검을 유지한 상태에서 위약 투여를 받은 환자들도 시험약을 투여받을 수 있다. 이를 통해 단회투여 임상시험에서 나타날 수 있는 빈번한 구제약 사용으로 인한 조기탈락을 최소화 할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 또 퓨어스템-에이디주의 안전성 확인을 위한 추가 환자 확보가 가능해졌다고 했다. 이와 함께 독립적인 평가위원회(IDMC)를 구성해 이중맹검 유지 상황에서 대상자 관찰이 50% 완료된 시점에 중간분석을 수행한다. IDMC에서 임상시험 진행 여부를 결정하게 된다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “해외에서도 첫 3상 임상시험에서 만족스런 결과를 얻지 못했지만 보완을 통해 3상을 다시 진행해 허가받은 사례가 종종 있다”며 “이번 임상시험에서는 반드시 퓨어스템-에이디주의 유효성을 증명할 것”이라고 말했다.

[기업공시 10월14일]강스템바이오텍, 유도신경줄기세포 제조방법 특허 ...
> 2020.10.15
▲삼부토건=1,270억원 규모 채무보증 결정 ▲센트럴인사이트=12월1일 사업목적 추가 및 사내이사 선임을 위한 임시주주총회 개최 ▲종근당홀딩스=50억원 규모 자사주 취득 신탁계약 체결 결정 ▲한국종합기술=한강유역환경청의 환경영향평가업 업무정지 행정처분 관련 취소 소송 2심 판결에서 항소기각 결정 ▲CJ CGV=계열사에 867억원 규모 채무보증 결정 ▲▲시스웍=주당 2주 배정 무상증자 결정 ▲소리바다=중부코퍼레이션이 주주명부 열람 등사 가처분 소송 제기 ▲이엑스티=100억원 규모 전환사채권 발행 결정 ▲라이트론=에바누스에쿼티파트너스가 주주총회 결의 효력정지 가처분 소송 제기 ▲명성티엔에스=4억원 규모 자기주식 처분 결정 ▲코아시아=최대주주가 이희준 외 1인으로 변경 ▲에스피시스템스=태화에스피 합병 결정 ▲데일리블록체인=자금 확보, 최대주주 변경 등을 검토 중 ▲경남제약헬스케어=베트남 타이선그룹과 맺은 대규모 공급계약 해지 ▲마이더스AI=종속회사 케이나노피아 33억원 신규 출자 ▲코미팜=코로나19 바이러스로 인한 폐렴 환자에서 PAX-1의 안전성 및 유효성 평가를 위한 스페인의약품위생제품청(AEMPS) 임상2/3상 임상시험계획 신청 거절 ▲이노테라피=아데노 연관 바이러스용 안정화제 및 이를 이용한 아데노 연관 바이러스의 안정화 방법에 대한 국내 특허 취득 ▲엠투엔=그린파이어바이오에 39억원을 추가 투자해 지분 18.69%로 확대 ▲대성엘텍=최대주주의 지분 매각설에 대한 한국거래소의 조회공시 요구에 구체적으로 결정되거나 확정된 사항이 없다고 답변 ▲디자인=확장형 파워 뱅크 장치 및 그 구성방법에 대한 국내 특허 취득 ▲피씨엘=14억원 규모 의료기기 공급계약 체결 ▲강스템바이오텍=Sox2, c-Myc을 이용해 비신경 세포로부터 직접 리프로그래밍된 유도신경줄기세포를 제조하는 방법에 대한 국내 특허 취득 ▲

[코스닥 공시] 노터스 / 강스템바이오텍 / 피씨엘
> 2020.10.14


강스템바이오텍, 유도신경줄기세포 제조 방법 관련 특허
> 2020.10.14
[아시아경제 오주연 기자] 강스템바이오텍은 직접 프로그래밍을 통한 비신경 세포로부터 유도된 신경줄기세포 제조 방법 및 이의 용도에 관한 국내 특허를 취득했다고 14일 공시했다. 회사 측은 "Sox2 및 c-Myc가 포함된 바이러스의 양을 정밀하게 조절해 Sox2 및 c-Myc의 도입만으로도 유도신경줄기세포를 제조할 수 있으며, 제조된 유도신경줄기세포의 유전적 안정성 및 분화능을 확인할 수 있다"고 전했다.

최신 공시

주식회사 강스템바이오텍 회사합병 결정(소규모합병)

주식회사 강스템바이오텍 주식명의개서정지(주주명부폐쇄)

주식회사 강스템바이오텍 (정정)투자판단 관련 주요경영사항(제대혈 유래 ...

주식회사 강스템바이오텍 추가상장(우선주의 보통주전환)

주식회사 강스템바이오텍 투자판단 관련 주요경영사항(중등도 이상의 만성 ...

주식회사 강스템바이오텍 기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)

주식회사 강스템바이오텍 기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)(PI3K...

주식회사 강스템바이오텍 추가상장(우선주의 보통주전환)

주식회사 강스템바이오텍 추가상장(우선주의 보통주전환)

주식회사 강스템바이오텍 정기주주총회결과

기업 정보

1. 동사는 2010년 줄기세포치료제의 개발, 제조 및 공급 등의 사업 영위를 목적으로 설립되었으며, 2015년 코스닥시장에 상장함.

2. 자체 개발한 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도로 분리하고 대량배양하는 기술을 기반으로, 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있음.

3. 2019년 3월 SK바이오랜드와 아토피피부염 줄기세포 치료제의 국내 독점판매권 부여 및 기술전수 계약을 체결함.





재무정보로 매출과 이익을 살펴보자.

재무 정보